在制药行业中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统注射用水的分配系统药液在配制容器之间的传输和分配等等。

了解这些系统的通行惯例和特殊要求为客户提供工艺容器设计、制造、安装、测试和验证支持服务。

根据生物工程设备的特殊要求洁净管道工程应有良好的结构满足制药学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑:

材料的化学稳定性——无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理——与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。

连接方式——以采用氢气保护自动轨迹焊接为主在有方便拆装要求的地方采用卫生快开连接。

合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速防止微生物在管壁停留和附着、滋生。

倾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排净同时应避免出现多处低点。

接附件、阀门处限制长径比一一防止出现长盲管端阻止微生物在此生长。

温度——在某些温度范围内可以有效防止微生物滋生。例如国际通行的方法:注射用水在800C以上保温或650C以上循环保温。

采样点、检测点——合理设置在线检测点采样点可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。

保温——防止烫伤、冻伤、结露节约能源。在卫生等级房间穿过的管道保温还需要考虑密封以防止不同卫生等级房间之间空气的流通。

洁净工程中的洁净工艺管道的注射水系统、纯水系统、纯蒸汽系统，是生物制药生产工艺系统核心部分的工程施工，对管材及其组成件材料的要求都很高，现场安装施工的工机具配备以及人员的作业技能和施工作业过程都要求具有很高的专业性。需要加强对该系统洁净工艺管道焊接施工的检查，通过规范的施工控制，满足工艺标准和设计要求。

洁净管道施工中要注意的几个方面：

保证循环回路上没有死角。可允许的最大死角为3d（管径的3倍）或更小；

全部管路应维持至少1:100的斜度，可完全排空；

阀门应是隔膜型式（卫生型），使用点的阀门应是零死角的隔膜阀，水系统管路的隔膜阀安装需要限定角度，排空不积液；

洁净工艺管路的酸洗钝化要执行专业工艺要求，并预先编制《酸洗钝化方案》报相关方审批。