纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污染物)后,在一定压力下输送到使用点。
纯蒸汽发生器通常由一个蒸发器、分离装置、预热器、取样冷却器、阀门、仪表和控制部分等组成。分离空间和分离器可以与蒸发器安装在一个容器中,也可以安装在不同的容器中。
纯蒸汽发生器设置取样器,用于在线检测纯蒸汽的质量,其检验标准是纯蒸汽冷凝水是否符合注射用水的标准,在线检测的项目主要是温度和电导率。
纯蒸汽是纯化水经蒸发分离所得无热原的洁净蒸汽,并且其冷凝水的各项指标指标必须符合注射用水的标准,是生物制药企业中各类无菌设备系统的灭菌用介质。纯蒸汽系统就是先通过纯蒸汽发生器利用锅炉蒸汽等热源,把纯化水蒸发分离成无热原的纯蒸汽,再把产生的纯蒸汽通过一定的分配管网供应至工艺设备,纯蒸汽系统需隔离一切外部污染和防止内部对系统内介质产生二次污染,并且纯蒸汽系统能防止细菌等微生物的滋生。纯蒸汽系统主要包括纯蒸汽发生、分配和工艺控制等主要模块。
主要应用于:
1.灭菌系统(水箱、制备容器、管道系统、灌装机和过滤器等);
2.利用注射用水高质量蒸汽对清洁室内的空气加湿。