一）纯化水制备系统的主要配置

1、原水系统：原水箱、原水泵

2、预处理系统：石英砂过滤器、活性炭吸附器、加药装置、板式换热器、精密过滤器

3、反渗透系统：一、二级高压泵， 一、二级反渗透膜组件、操作系统、电控系统

膜清洗装置、PH调节装置、机架

4、中间储水系统：一级纯水储罐

纯化水储水系统：纯化水储罐、纯化水输送泵、臭氧发生器

二）HUCN公司的纯化水系统的优势和技术特点

HUCN公司从事包括反渗透和EDI在内的纯化水制备系统的设计、制造、安装和试运、验证服务。全套纯化水制备系统具有如下特点。

1、HUCN公司具有多年纯化水设备制造经验，与重要元件的供应商均保持良好的关系，在元件的供应、质量保证、工期保证方面更加有保障。

2、HUCN公司拥有药厂设计、水化学工程、自动控制、焊接、GMP验证等各方面的工程技术专家，这些专业技术人员以其知识和技能，可以分析处理纷繁复杂的原水水质，给出符合GMP要求、适用、经济的纯化水制备技术方案。

3、HUCN公司多年从事制药用水系统建造的经验、技术和设施—如：氩气保护自动轨迹焊接、电化学抛光、FAT测试车间，可以保证质量可靠、稳定。

4、全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、EDI、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合。此种方式减少在现场施工量，提高安装、调试效率，缩短建设工期。

5、根据客户要求，预处理设备，反渗透、EDI，后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。

6、反渗透RO元件，采用陶氏RO反渗透膜元件，是世界先进的反渗透膜元件，具有结构紧凑，产水量特别大（单支膜元件产水量可达1.0t/h），脱盐率高（单支膜试验数据>99.7%），操作压力低，耐细菌侵蚀性好，适用PH范围广（PH为3~10）的优点。反渗透装置在水质分离过程中无相变，脱盐率高，体积小，易于自控运行，适应范围广，无环境污染等优点，系统主体件均选用进口材料，具有稳定可靠的品质。
7、EDI膜块采用美国IONPURE或Electropure EDI膜块。推荐使用热水消毒模块。热水消毒模块可进行热水消毒。和热消毒反渗透元件组合可建造完全不用化学药品的纯化水制备系统。8、使用氩气保护自动轨迹焊接，执行的焊接工艺是成熟的焊接工艺，焊接前作焊接工艺评定，焊接过程中生成参数记录。

9、根据ASME BPE的要求和ISPE指导在GMP关键点处按需要依照标准操作规程进行机械抛光、电解抛光、钝化处理，处理后的表面取样使用粗糙度仪检测并记录。

10、试运和验证，按照ISPE指导提供系统的试运和验证服务，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相关的确认、测试、验证活动。